Блогосфера

Фото: Flash-90

Вакцина: главное - не навреди

Россияне проверяли вакцину на 38 добровольцах 42 дня. Это ни о чем. Результаты этих тестов могут неопровержимо свидетельствовать лишь о том, что препарат не убивает человека немедленно. Это, конечно, хорошо, но мало.

Давайте про вакцину. А то с Беларусью и Навальным тема короны подзатерлась слегка. Намедни беседовал с инфекционистом. Серьезный специалист, один из ведущих врачей Израиля в своей теме. Говорили про вакцину. Первое, что он сказал — пандемия закончится, когда будет вакцина. Ну, это мы и так знаем. То, что она будет, сомнений нет — идет всемирная гонка. Пока лидируют американцы (компания «Модерна») и лаборатория Окфордского университета. Наш институт в Нес-Ционе отстает, хотя тоже продвинулся неплохо. Все пошли разными путями, в эпидемиологии это нормально. Опять же не чемпионат мира, цена вопроса, знаете ли…

Когда я спросил его по поводу российской вакцины, объявленной готовой, собеседник поморщился. Но все же ответил.

Для начала он заметил, что вакцина вполне может оказаться рабочей или, если угодно, эффективной. Институт Гамалея здесь профильные специалисты знают, уважают и вполне доверяют. Но… Говорить сейчас о том, что вакцина работает — НЕЛЬЗЯ. Это неправда. Почему?

Потому что невозможно оценить эффективность, а главное — БЕЗОПАСНОСТЬ вакцины за полтора месяца. Это совершенно нереально. Собственно, придумать вакцину — никаких проблем. Вот уже придумали, много и в разных местах. С2Н5ОН, два часа на пару и готово. Не бином Ньютона. Всегда, вот всегда — проблема заключается в том, чтобы она была безопасной для человека. Чтобы через год у всех, кому сделали прививку, не выросли рога или не отвалилась печень или чего похуже (см. фильм «Я-легенда»).

Вот для этого и придуман сложный и ДЛИТЕЛЬНЫЙ протокол клинических испытаний. Который длится минимум ГОД.

Сначала на мышах (крысах, морских свинках) — это, чтобы убедиться, что лабораторное животное не сдохнет сразу после введения препарата и у него образуется иммунитет. Дальше на животных покрупнее — обезьяны, например. Тут смотрят побочные эффекты и снова — иммунитет к заразе. Успешность этого этапа обуславливает переход к испытаниям на людях, но еще ничего не гарантирует. Была история с вакциной от полиомиелита, когда на макаках сработало отлично, а у подопытных людей вызвала настоящий полиомиелит со всеми последствиями.

Итак, первый этап испытаний на людях — небольшая группа, чтобы проверить, что человека вакцина не убьет и нет немедленных тяжелых побочных эффектов. Россияне проверяли вакцину на 38 добровольцах 42 дня. Это ни о чем. Результаты этих тестов могут неопровержимо свидетельствовать лишь о том, что препарат не убивает человека немедленно. Это, конечно, хорошо, но мало. Еще раз — минимум год.

Дальше еще интереснее — врачи уже знают, как ведет себя иммунная система в ответ на Ковид. У человека, переболевшего короной, особенно в легкой форме, через два месяца (60 дней) уровень антител снижается в три раза. Это после самой инфекции, а тут речь идет о вакцине, иммунный ответ на которую, разумеется, слабее, чем на живой вирус. Это, опять же, не значит, что вакцина плохая, но все упирается во ВРЕМЯ! Его нужно гораздо больше.

Ок — первая фаза позади, выяснили, что никто из добровольцев не умер (интересно, как их отбирали). Переходим ко второй — нужно определить дозу. Дают здоровым людям несколько разных доз (разным участникам экспериментов разные дозы), чтобы понять, какая из них наиболее эффективно вызывает иммунитет к инфекции. Опять же — выработка иммунитета занимает время, и он должен быть устойчивым. То есть, даем кому-то ноль целых хрен десятых миллилитра, это вызывает иммунитет через неделю, а через месяц он исчезает.

Определили минимальную дозу, приступаем к следующему, финальному этапу, самому длительному. Для этого нужны ТЫСЯЧИ людей. ЗДОРОВЫХ! Не переболевших короной. Им дают или вакцину или плацебо (водичку), причем ни те, кто колет, ни те, кому колят, не знают, что именно они и им вводят. Вслепую, короче. Потом смотрят наличие антител и состояние пациентов — побочные эффекты в долгую и отсутствие самой инфекции, чтобы вакцина не вызывала болезнь, против которой ее и придумали. Это занимает месяцы, иногда годы. Укоротить время нельзя. Можно написать книгу за три дня или придумать хитроумный прибор за три недели, сделать рабочую вакцину за два месяца НЕЛЬЗЯ.

Когда в медицину, тем более в такую ее тонкую область, как эпидемиология, лезут политики — получается плохо. В 50-х была похожая история в Штатах, там пытались создать вакцину, кажется, от гриппа. Президент давил, сроки испытания сократили, закончилось ужасно.
Я его спросил, а как насчет дочки Путина, которую уже якобы «вакцинировали». Собеседник поморщился еще сильнее и сказал, что политика — не его поляна, но он бы ни себе, ни свой дочке, вообще никому бы не советовал пока ей прививаться. Слишком рано, мало данных. Еще раз повторил, что вакцина из института Гамалея вполне может оказаться хорошей. Как и американская и оксфордская и разные другие. Тогда вакцин будет несколько, что позволить выбирать наиболее эффективную.

И да, кстати, Израиль не закупил российскую вакцину, а застолбил опцион (то есть право) на покупку. Когда докажут ее эффективность.

Блог автора на ФБ

Обсудить на Facebook
@relevantinfo
Читатели, которым понравилась эта статья, прочли также...
Закрыть X
Content, for shortcut key, press ALT + zFooter, for shortcut key, press ALT + x