Общество

Фото: David Cohen/Flash90

Израиль стоит в очереди

На 82% доз еще не произведенной вакцины уже сделали предзаказ самые богатые страны мира. Так, США намерены приобрести до 600 млн доз, Великобритания – 40 млн доз, Япония – 120 млн, а ЕС – сделал предзаказ на 300 млн доз вакцины. У Израиля почему-то вакцина Pfizer/BioNTech выпала из поля зрения...

Объявив очередной локдаун, задраив люки и двери, мир, затаив дыхание, ждет появления антикоронавирусной вакцины. По данным Всемирной организации здравоохранения, на сегодняшний день в различных странах мира ведется разработка более двухсот потенциальных вакцин, 40 из них уже находятся на стадии испытаний на людях. На III – заключительной – фазе клинических испытаний на добровольцах, в ходе которой разработчики должны получить ответ на самый главный вопрос – какова эффективность препарата, находятся семь потенциальных вакцин (четыре из них – китайские).

Лидером в этой гонке – вакцина, разработанная совместно американской компанией Pfizer и немецкой BioNTech. Она первой в мире полностью прошла все этапы клинических испытаний. Согласно предварительному анализу итогов III фазы испытаний было установлено, что ее эффективность составила 90% (ранее предполагалось, что эффективность первых вакцин будет находиться на уровне 60–70%). Это позволяет компаниям подать заявку в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США на допуск вакцины к применению уже в конце ноября.

Руководство обеих компаний сообщило, что намерено до конца нынешнего года произвести 50 млн доз вакцины, а в следующем году – еще 1,3 млрд. При этом, как сообщила британская Independent, на 82% доз еще не произведенной вакцины уже сделали предзаказ самые богатые страны мира. Так, США намерены приобрести до 600 млн доз, Великобритания – 40 млн доз, Япония – 120 млн, а ЕС – сделал предзаказ на 300 млн доз вакцины. У Израиля почему-то вакцина Pfizer/BioNTech выпала из поля зрения (что совершенно необъяснимо), так что, когда разработчики объявили о результатах III фазы клинических исследований, мы оказались в самом конце длинной очереди на предзаказ этой вакцины. И понадобились личные переговоры премьер-министра Израиля Биньямина Нетаниягу с руководством Pfizer, а также дополнительные финансовые ресурсы, чтобы «подвинуть» Израиль в очереди на получение вожделенной вакцины.

В пятницу Биньямин Нетаниягу и министр здравоохранения Юлий Эдельштейн сообщили, что достигнуто соглашение с компанией Pfizer по поводу приобретения 8 млн доз вакцины. Учитывая, что для одного человека необходимо две инъекции с интервалом в 21 день, это означает, что вакцину смогут получить 4 млн израильтян. Поставка в Израиль должна начаться в январе 2021 года и займет несколько месяцев. Но, как сообщил сайт Ynet, это еще не договор о поставке, а договор о намерениях, в котором декларируется намерение поставить в Израиль вакцину «в зависимости от обстоятельств». В соответствии с этим документом Израиль заплатил аванс в размере 120 млн шекелей (35 млн долларов), который будет возвращен, если поставка не состоится, и еще 680 млн шекелей (200 млн долларов) заплатит, когда вакцина поступит в страну. Также в документе говорится, что Pfizer будет поставлять не менее 700 тыс. вакцин в месяц в течение года.

В пятницу Биньямин Нетаниягу и министр здравоохранения Юлий Эдельштейн сообщили, что достигнуто соглашение с компанией Pfizer по поводу приобретения 8 млн доз вакцины. Учитывая, что для одного человека необходимо две инъекции с интервалом в 21 день, это означает, что вакцину смогут получить 4 млн израильтян.

Еще один наиболее вероятный кандидат на скорое завершение клинических испытаний и получение одобрения регулятора (после которого вакцину можно будет запустить в массовое производство) – американская фармацевтическая компания Moderna, которая разрабатывала свою вакцину совместно с Национальным институтом аллергии и инфекционных заболеваний (NIAID) США. В среду, 11 ноября Moderna сообщила, что собрала достаточный материал для того, чтобы начать анализ эффективности своей вакцины на основе матричной РНК (mRNA) и не позже декабря представит предварительные результаты третьего этапа испытаний. В течение ближайших нескольких дней компания должна передать данные о вакцине в независимый Комитет по мониторингу данных США.

Эксперты полагают, что вакцина Moderna будет успешной, поскольку при ее разработке используется технология mRNA, аналогичная технологии вакцины Pfizer. Компания получила 2,48 млрд долларов от правительства США на исследования и разработку препарата, а затем заказ на 100 млн доз вакцины на сумму 1,53 млрд долларов. До конца этого года Moderna планирует произвести уже 20 млн доз вакцины, а в 2021 году – от 500 млн до 1 млрд доз. Для Израиля это очень важная новость, поскольку в июне 2020 года он подписал соглашение, в рамках которого получит эту вакцину в числе первых.

Moderna несколько отстает от Pfizer из-за разных подходов к клиническим испытаниям. Две дозы вакцины Moderna вводятся с интервалом в четыре недели вместо трехнедельного интервала при введении вакцины Pfizer; Moderna начинает подсчет случаев заражения через 14 дней после введения второй дозы вакцины, тогда как у Pfizer этот срок составляет неделю. Кроме того, в исследовании Pfizer задействовано большее количество участников.

Самая большая проблема вакцин на основе mRNA – условия их хранения и логистики: для этого необходим температурный режим на уровне –70 градусов Цельсия (обычно лекарства хранятся при температуре всего несколько градусов ниже нуля). Большинство клиник не оснащены морозильными камерами такой мощности. То есть, помимо затрат на саму вакцину, государствам придется потратиться на оборудование для ее хранения.

Самая большая проблема вакцин на основе mRNA – условия их хранения и логистики: для этого необходим температурный режим на уровне –70 градусов Цельсия. Обычно лекарства хранятся при температуре всего несколько градусов ниже нуля)

В пятницу президент США Дональд Трамп заявил, что в ближайшие недели он ожидает завершения клинических испытаний еще трех потенциальных вакцин от коронавируса COVID-19, которые находятся на финальном этапе испытаний. Как сообщил на брифинге Монсеф Слауи, представитель программы администрации Трампа «Операция невероятная скорость» (Operation Warp Speed) и бывший руководитель департамента по разработке вакцин британской фармацевтической компании GlaxoSmithKline, шесть вакцин находятся сегодня на стадии клинических испытаний. Четыре из них – на третьей фазе испытаний, две же прошли третью фазу. «Две вакцины, которые сейчас завершают третью фазу испытаний, вероятно, в течение предстоящих нескольких недель подадут заявку в FDA на получение разрешения на экстренное использование и, если она будет одобрена, есть надежда, что они могут быть доступны для населения США в декабре». И, судя по всему, речь идет как раз о вакцинах Pfizer и Moderna.

Будем надеяться, что результаты этих компаний окажутся не менее успешны, чем у Pfizer и Moderna, и тогда существенно вырастет вероятность того, что в 2021 году удастся если не полностью остановить пандемию, то, по крайней мере, приблизить ее конец.

Россия, которая уже разработала то ли две, то ли даже три вакцины от коронавируса, заявила, что эффективность ее вакцины Sputnik-V, разработанной Центром им. Гамалеи, даже выше, чем у Pfizer – 92%, но обсуждать это всерьез не имеет смысла. Третья фаза испытаний этой вакцины еще далеко не закончена, хотя вакцина и объявлена российским президентом «первой зарегистрированной вакциной в мире», и реальных результатов ее эффективности никто не знает. Возможно, это и будет когда-нибудь нормальная вакцина, но до тех пор, пока результаты ее клинических испытаний не будут полностью опубликованы, и мировые специалисты не скажут по этому поводу своего слова, вряд ли стоит ожидать, что в серьезных странах она будет пользоваться спросом. По крайней мере, официальный представитель Еврокомиссии Эрик Мамер заявил, что в ЕС не намерены использовать российские вакцины.

Обсудить на Facebook
@relevantinfo
Читатели, которым понравилась эта статья, прочли также...
Закрыть X
Content, for shortcut key, press ALT + zFooter, for shortcut key, press ALT + x